〖A〗、疫情期间药监局调整进口化妆品相关证明性文件提交形式，可接受复印件。国家药监局在2020年6月16日发布了《关于调整疫情期间进口化妆品相关证明性文件提交形式的通告》（2020年第38号），针对全球新冠肺炎疫情影响下的特殊情况，对进口化妆品申报注册和办理备案时的相关证明性文件提交形式进行了调整。
〖B〗、一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。
〖C〗、受委托申报单位应提交委托申报的委托书 （10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件 （11） 来自发生疯牛病国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；（12）可能有助于评审的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件。
〖D〗、受理 提交申请和申请资料后，国家药品监督管理局对进口化妆品备案申请进行受理审批。技术审评 主要是对产品进行审批，申报风险评估通过的产品，送至官方指定的检验中心进行检验，根据不同类型的化妆品，审批时间也有所不同。行政许可决定 根据审批结果决定是否通过备案申请。
〖E〗、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
药监局到药店检查需要检查以下方面 基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。药库检查 主要查药品及耗材的进货凭据，向进货商索取的资证，查药房人员的执业资格，医师的执业资格，签章留样。专项检查 重点检查某个项目，如麻醉药品，一般在“某个事件”爆发之后。
另外，还会核查药店从业人员的健康证、毕业证、身份证、上岗证以及药师证等证件是否齐全，确保从业人员资质符合要求。此外，药店的药品经营许可证是否有效也是检查的重点。
所有药品的进货票据以及供货单位的资质。是否有假药劣药过期药品以及不允许在药店销售的剂型和药品（如针剂、安眠药）。处方药是否有凭处方销售或者是否有登记，还有各类表格填写是否完善，如温湿度记录，拆零药品记录等等。各类设施是否完善，如空调等，各种规章制度是否有张贴。
根据华律网信息显示，药监局检查内容包括：药品的摆放分类（四分开原则）。所有药品的进货票据以及供货单位的资质。是否有假药劣药过期药品以及不允许在药店销售的剂型和药品（如针剂、安眠药）。
药品注册核查结果判定原则中属于不通过的情形，包括如下：原始病历记录不详细、不完整；方案偏离未报告；个别量表的填写和修改不规范；试验用药的记录不准确安全性信息记录不完整；合并用药记录不全等。
药品注册核查结果判定原则中属于不通过的情形包括如下：未按照规定时限提交全部注册申请资料或已有资料不符合国家有关规定的。药品注册申请资料存在重大缺陷，影响药物安全性、有效性、质量可控性的。生产工艺、质量标准、说明书和标签不符合国家有关规定的。
药品注册核查结果判定原则中属于不通过如下：注册申请资料虚假的；注册申请资料内容不符合规定的；药品注册检验报告不规范或者药品注册检验报告不符合规定的；生产现场检查或者样品检验不符合规定的；生产企业的质量管理体系不符合要求的；药品的安全性、有效性得不到保障的。
符合性判定：核查内容是否符合相关法律法规、技术标准和试验方案的要求。严重性判定：核查发现的问题是否对试验结果产生重大影响，是否涉及数据真实性、完整性和准确性等关键问题。整改与处罚：对于不符合要求的情况，应要求试验机构进行整改，并根据问题的严重程度给予相应的处罚。
综合判定：在合规性判定和问题严重程度判定的基础上，进行综合判定。综合考虑试验的整体质量、问题的性质和影响等因素，作出是否通过核查的决定。
〖A〗、美国新冠疫情的“最大浪潮”即将到来，前美国食药监局局长发出警告 当地时间10月18日，前美国食品和药物管理局（FDA）局长斯科特·戈特利布在接受当地媒体采访时发出警告，称美国即将迎来新冠疫情的“最大浪潮”。
〖B〗、是的。8月15日据外媒报道，今年以来美国已经有400多家大型企业宣布破产，这是十年来最糟糕的数据。主要原因是受到疫情的影响，各行各业遭受数以十亿美元计的损失。分析人士认为，这是一场看不到缓和迹象的经济地震。
〖C〗、美国现最大破产潮的主要原因是受到疫情的影响，各行各业遭受数以十亿美元计的损失。分析人士认为，这是一场看不到缓和迹象的经济地震。在新冠肺炎疫情的背景下，2020年大量部门受到了破产的影响。但以消费者为中心的行业遭受的损害尤为严重。
〖D〗、受奥密克戎亚变种BA.BA.5袭扰，全球疫情形势再度出现反扑。世卫组织总干事谭德塞表示，全球疫情仍然不容乐观，BA.BA.5毒株导致全球新增病例总数上升20%，高达110个国家和地区呈上升趋势。当地时间7月4日晚间，新加坡总统哈莉玛、新加坡国会议长陈川仁相继表示，已确诊感染新冠病毒。
〖E〗、新冠肺炎疫情走势存在不确定性具有高度传染性的德尔塔（Delta）变异毒株肆虐全球，目前已经在130多个国家（地区）传播，世界卫生组织科学家认为，全球疫情正处于“第三波浪潮的早期阶段”。美国单日新增人数超过10万人，巴西、英国单日新增人数超过3万人，泰国、马来西亚单日新增人数超过2万人。
〖F〗、过去的2020年，突如其来的新冠疫情，使全球经济遭受史无前例的冲击。由于中国防疫措施坚决果断且只用了三个月左右时间即控制住了疫情，因而，中国是经济恢复最快、最有效果的国家，也是全球唯一实现经济正增长的大型经济体。
基孔肯雅热相关概念股主要分布在检测诊断、抗病毒药物、蚊媒防控、疫苗与综合医疗等领域，具体如下：检测诊断领域仁度生物（688193）：国内唯一专注RNA病毒诊断的上市公司，其基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒可区分活/死病毒，2025年7月订单环比增超200%。
与基孔肯雅热相关的医药股主要包括检测诊断企业、抗病毒药物企业、蚊媒防控企业以及部分中药企业。检测诊断企业：仁度生物（688193）：是国内唯一专注RNA病毒诊断的上市公司，其基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒可区分活/死病毒，精准性高，有望因基孔肯雅热疫情的检测需求增加而受益。
基孔肯雅热概念股主要包括以下几类公司：虫媒防控与消杀产品企业：扬农化工（600486）：作为拟除虫菊酯类杀虫剂龙头，其产品广泛用于蚊香、气雾剂，是防控蚊虫传播疾病的重要企业。长青股份（002391）：主营卫生杀虫剂原药，产品涵盖蚊虫防控领域，对基孔肯雅热等蚊媒传播疾病的防控具有积极作用。
基孔肯雅热利好的股票主要包括医药生物、医疗器械、个人生活护理、公共卫生以及其他相关领域的公司。医药生物领域：疫苗研发企业：如康泰生物，该公司研发登革热-基孔肯雅热联合疫苗，拥有亚洲最大的疫苗生产基地，虫媒疫苗研发经验丰富，有望在基孔肯雅热疫情中发挥作用。
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